18F-PSMA PET and MRI in the Primary Staging of Prostate Cancer Patients

Titre officiel

Assessing 18F-PSMA-1007 Positron Emission Tomography and Magnetic Resonance Imaging in the Primary Staging of Prostate Cancer Patients

Sommaire:

Cette étude prospective de phase II évalue la précision de la tomographie par émission de positons (TEP réalisée avec le traceur 18F-PSMA-1007) ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (AMSP) de deuxième génération et de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique pour la stadification locorégionale du cancer de la prostate cliniquement significatif chez les hommes subissant une prostatectomie radicale et une lymphadénectomie pelvienne bilatérale. Il s’agira d’une étude de cohorte appariée de validation multicentrique utilisant la prostatectomie radicale et la lymphadénectomie pelvienne comme comparateur de référence. Chaque patient se soumettra à une TEP réalisée avec le traceur 18F-PSMA-1007 et à une IRM 3T, ce qui permettra de comparer les modalités d’imagerie chez chaque sujet. En outre, la TEP et l’IRM seront comparées aux techniques d’imagerie standard (tomodensitométrie abdomen/bassin et scintigraphie osseuse au méthylène diphosphonate [MDP] marqué au 99mTc).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Tumour T-staging
Secondary Outcome:
  • Sensitivity of PSMA-1007 PET
  • Sensitivity of MRI
  • Specificity of PSMA-1007 PET
  • Specificity of MRI
  • Negative Predictive Value of PSMA-1007 PET
  • Negative Predictive Value of MRI
  • Positive Predictive Value of PSMA-1007 PET
  • Positive Predictive Value of MRI
  • Nodal Staging
  • Metastatic Staging
  • Longest Tumour diameter
  • Identification of dominant lesion
  • Identification of non-dominant lesion

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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