Évaluation du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) administré en monothérapie ou en séquence avec le THP, par rapport au traitement standard (ddAC-THP), dans le traitement du cancer du sein HER2-positif au stade précoce

Titre officiel

Essai ouvert de phase III portant sur le trastuzumab déruxtécan (T-DXd) néoadjuvant administré en monothérapie ou le T-DXd suivi du THP par rapport au ddAC-THP chez des participantes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif à risque élevé au stade précoce (DESTINY-Breast11)

Sommaire:

Cette étude évaluera l’efficacité et l’innocuité du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) dans le cadre d’un traitement néoadjuvant du cancer du sein non métastatique précoce HER2-positif à risque élevé.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Taux de réponse pathologique complète (RPC)

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie sans événement
• Survie sans maladie invasive (SSMi)
• Survie globale

La population cible de cette étude est constituée de participantes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif à risque élevé au stade précoce. L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité et l’innocuité du traitement néoadjuvant T-DXd. Les participantes seront réparties de façon aléatoire dans l’un des trois groupes suivants : T-DXd en monothérapie (groupe A), T-DXd suivi du THP (groupe B), ou ddAC-THP (groupe C).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov