Continued Access Study for Participants Deriving Benefit in Pfizer-Sponsored Avelumab Parent Studies That Are Closing

Titre officiel

Avelumab Master Protocol: An Open-label Continuation Study for Participants Continuing From Pfizer-sponsored Avelumab Clinical Studies.

Sommaire:

Ce protocole maître pour les sous-études de poursuite de l’avélumab a pour but de favoriser un accès continu au traitement, un suivi de l’innocuité et, le cas échéant, un suivi de la survie globale des participants admissibles qui continuent de tirer des bienfaits de l’intervention à l’étude dans les études principales portant sur l'avélumab, commanditées par Pfizer.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of participants with adverse events leading to permanent discontinuation of study intervention
• Number serious adverse events reported for all participants

B9991046 is a master protocol that will consist of sub-studies from the following parent studies: B9991001

• NCT02603432 B9991004

• NCT02554812 B9991005

• NCT02584634 B9991009

• NCT02580058 B9991023

• NCT03317496 B9991025

• NCT03330405 B9991027

• NCT03472560 B9991032

• NCT03565991

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov