A Trial of Pirtobrutinib (LOXO-305) Plus Venetoclax and Rituximab (PVR) Versus Venetoclax and Rituximab (VR) in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL)

Titre officiel

A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Fixed Duration Pirtobrutinib (LOXO-305) Plus Venetoclax and Rituximab Versus Venetoclax and Rituximab in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-322)

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité du pirtobruitinib (LOXO-305) à durée fixe avec l’association Vénétoclax-Rituximab (VR) [groupe A] par rapport à l’association VR en monothérapie (groupe B) chez les patients atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC)/d’un petit lymphome lymphocytaire (PLL) qui ont déjà été traités avec au moins un cycle de traitement antérieur. La participation peut durer jusqu’à cinq ans.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To evaluate progression-free survival (PFS) of pirtobrutinib plus venetoclax and rituximab (Arm A) compared to venetoclax and rituximab (Arm B)

• To evaluate the efficacy of Arm A compared to Arm B: Progression-free survival (PFS)
• To evaluate the efficacy of Arm A compared to Arm B: Overall survival (OS)
• To evaluate the efficacy of Arm A compared to Arm B: Time to next treatment (TTNT)
• To evaluate the efficacy of Arm A compared to Arm B: Event-free survival (EFS)
• To evaluate the efficacy of Arm A compared to Arm B: Overall response rate (ORR)
• To evaluate the effectiveness of Arm A compared to Arm B in patient-reported disease-related symptoms
• To evaluate the effectiveness of Arm A compared to Arm B in patient-reported physical functioning

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov