68Ga-HA-DOTATATE Imaging of Suspected Somatostatin Receptor Positive Tumours

Titre officiel

68Ga-HA-DOTATATE Imaging of Suspected Somatostatin Receptor Positive Tumours

Sommaire:

L’imagerie des récepteurs de la somatostatine est une composante essentielle des soins cliniques pour de nombreux patients qui font l’objet d’une investigation pour des tumeurs positives aux récepteurs de la somatostatine ou qui sont confirmés comme tels. Dans le passé, l’imagerie à l’111In-octréotide a été utilisée à cette fin, mais elle a récemment été supplantée dans le monde entier par l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) des récepteurs de la somatostatine en raison de la meilleure qualité d’image et de la précision accrue du diagnostic. Cette étude évaluera la sécurité et l’efficacité diagnostique du 68Ga-HA-DOTATATE produit par l’Edmonton Radiopharmaceutical Centre.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Efficacy - sensitivity
• Efficacy - specificity

Secondary Outcome:

• Safety - adverse events - immediate
• Safety - adverse events - post-scan
• Safety - adverse events - delayed

A single centre non-randomized, non-blinded phase II prospective cohort study evaluating the safety and efficacy of 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT imaging in patients with known or suspected somatostatin receptor positive tumours. Up to 600 scans will be included over 6 years. All patient ages (pediatric and adult) will be included. Individual patients may have more than one scan during the study period. Safety evaluation will consist of an adverse event assessment whil in the Nuclear Medicine department at the University of Alberta Hospital. Efficacy evaluation will consist of a comparison to CT and/or MRI accuracy based on 1 year follow-up clinical evaluation.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov