Study to Evaluate t(11;14) Status and BCL2 Expression in Adult Participants With Multiple Myeloma (MM)

Titre officiel

MEDICI - t(11;14) and BCL2 Expression in Patients With Multiple Myeloma: Prevalence, Stability Across Lines of Therapy and Concordance Across Sample Types

Sommaire:

Le myélome multiple (MM) est un cancer rare causé par la survie anormale de plasmocytes (globules blancs) anormaux. La plupart des participants aux essais sur le MM rechutent (récidive du cancer) ou ne répondent plus au traitement et la période de rémission diminue après chaque ligne de traitement. Il s’agit d’une étude visant à évaluer la translocation t(11;14) et l’expression de la protéine Bcl-2 chez des participants adultes atteints d’un MM récemment diagnostiqué et récidivant/réfractaire (R/R).

Environ 500 participants adultes atteints d’un myélome multiple (MM) récemment confirmé ou récidivant/réfractaire (R/R) seront recrutés dans environ 15 à 20 pays.

Les participants recevront un traitement standard pendant leur participation à cette étude. Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude.

Les participants se rendront régulièrement dans un hôpital ou une clinique, au cours de l’étude, et devront fournir des échantillons de moelle osseuse et de sang.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Percentage of Participants With t(11;14) Status by Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) Analysis of Bone Marrow Plasma Cells
• Percentage of Participants With BCL2 Status by Quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) Analysis of Bone Marrow Plasma Cells

• Percentage of Participants Achieving Stability of t(11;14) Status
• Percentage of Participants Achieving Stability of BCL2 Status
• Percentage of Participants With t(11;14) Status Determined by Bone Marrow (BM) Biopsy
• Percentage of Participants With BCL2 Status Determined by Bone Marrow Biopsy
• Percentage of Participants With t(11;14) Status of MM Samples
• Percentage of Participants With BCL2 Status of MM Samples
• Percentage of Participants With t(11;14) Status of MM Samples at Different Treatment Lines Stages
• Percentage of Participants With BCL2 Status of MM Samples at Different Treatment Lines Stages
• Percentage of Participants With t(1;14) Status and BCL2 Status
• Percentage of Participants With FISH Fusion (F) Categories as Determined by BM Biopsy
• Percentage of Participants With FISH Fusion (F) Categories Across Lines of Therapies as Determined by BM Biopsy

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov