Étude de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide et rituximab par rapport au placebo plus lénalidomide et rituximab chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) ou d’un lymphome de la zone marginale (LZM) récidivant/réfractaire (R/R)

Titre officiel

Étude multicentrique de phase 3, à répartition aléatoire, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide et rituximab par rapport au lénalidomide en plus du rituximab chez les patients atteints de LF de stade 1 à 3a ou de LZM

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase 3 en double aveugle, contrôlée par placebo et randomisée, conçue pour déterminer si le tafasitamab et le lénalidomide en complément du rituximab apportent un meilleur bénéfice clinique que le lénalidomide en complément du rituximab chez les patients atteints de lymphome folliculaire (LF) de stades 1-3a r/r.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression (SSP) dans la population atteinte d’un LF

Critères d’évaluation secondaires :

• SSP dans les populations atteintes d’un LF et d’un LZM
• Réponse complète dans la population atteinte d’un LF
• Taux de négativité de la maladie résiduelle minimale dans la population atteinte d’un LF et d’un LZM
• Survie globale dans la population atteinte d’un LF
• Réponse complète dans la population globale
• Survie globale dans la population globale
• Meilleur taux de réponse global dans la population atteinte d’un LF et dans la population globale
• Durée de la réponse dans la population atteinte d’un LF et dans la population globale
• Évaluation de la qualité de vie dans les populations atteinte d’un LF et dans la population globale
• Innocuité : Nombre de participants présentant un effet indésirable en cours de traitement

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov