Étude visant à poursuivre le traitement par le darolutamide chez les patients ayant participé aux précédentes études sur le darolutamide financées par Bayer

Titre officiel

Étude de prolongation ouverte, à un seul groupe, permettant la poursuite du traitement par le darolutamide chez les participants à des études antérieures commanditées par Bayer.

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de fournir un traitement par le darolutamide aux patients qui ont participé à une étude précédente sur le darolutamide soutenue par Bayer et dont le médecin traitant estime que la poursuite du traitement par le darolutamide est bénéfique. Les patients seront transférés des études précédentes et poursuivront dans cette étude avec un traitement par darolutamide selon la même posologie. Ils retourneront également dans les centres d’étude pour des visites chez le médecin aussi souvent que dans l’étude précédente.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Fréquence des effets indésirables en cours de traitement (EIT)
• Fréquence des effets indésirables graves en cours de traitement (EIGT)
• Fréquence des EIT liés au médicament
• Fréquence des EIGT liés au médicament

Critères d’évaluation secondaires :

• Nombre de modifications de la dose

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov