Étude visant à évaluer le BMS-986315 seul et en association avec le nivolumab ou le cétuximab chez des participants atteints de tumeurs solides au stade avancé

Titre officiel

Étude de phase I/II visant à évaluer le BMS-986315 en monothérapie et en association avec le nivolumab ou le cétuximab chez des participants atteints de tumeurs solides au stade avancé

Sommaire:

Étude visant à évaluer le BMS-986315 seul et en association avec le nivolumab ou le cétuximab chez des participants atteints de tumeurs solides au stade avancé

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Incidence des effets indésirables (EI)
• Incidence des effets indésirables graves (EIG)
• Incidence des EI répondant aux critères de toxicité limitant la dose (TLD) définis au protocole
• Incidence des EI menant à l’abandon du traitement
• Nombre de décès

Critères d’évaluation secondaires :

• Taux de réponse objective (TRO)
• Durée de la réponse (DR)
• Taux de survie sans progression (TSSP)
• Concentration sérique maximale (Cmax) observée du BMS-986315
• Concentration sérique maximale (Cmax) observée du BMS-986315 en association avec le nivolumab
• Concentration sérique maximale (Cmax) observée du BMS-986315 en association avec le cétuximab
• Aire sous la courbe de la concentration sérique en fonction du temps entre le temps zéro et le moment de la dernière concentration quantifiable (ASC0-T) du BMS-986315
• Aire sous la courbe de la concentration sérique en fonction du temps entre le temps zéro et le moment de la dernière concentration quantifiable (ASC0-T) du BMS-986315 en association avec le nivolumab
• Aire sous la courbe de la concentration sérique en fonction du temps entre le temps zéro et le moment de la dernière concentration quantifiable (ASC0-T) du BMS-986315 en association avec le cétuximab
• Délai d’obtention de la concentration sérique maximale (Tmax) observée du BMS-986315
• Délai d’obtention de la concentration sérique maximale (Tmax) observée du BMS-986315 en association avec le nivolumab
• Délai d’obtention de la concentration sérique maximale (Tmax) observée du BMS-986315 en association avec le cétuximab
• Incidence des anticorps anti-BMS-986315
• Incidence des anticorps anti-BMS-986315 en association avec le nivolumab
• Incidence des anticorps anti-BMS-986315 en association avec le cétuximab

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov