Pediatric Oncology Recovery Trial After Surgery

Titre officiel

Pediatric Oncology Recovery Trial After Surgery

Sommaire:

L’essai Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) est une étude cas-témoins prospective, multicentrique et multidisciplinaire menée à l’initiative des chercheurs, portant sur la mise en œuvre d’un protocole de récupération améliorée après une intervention chirurgicale (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS) dans cinq hôpitaux pédiatriques de soins tertiaires, chez des patients pédiatriques subissant une résection chirurgicale abdominale ou rétropéritonéale pour un cancer. Une phase pilote permettra de déterminer les caractéristiques d’une mise en œuvre réussie du protocole et une phase exploratoire prévoit d’examiner l’adhésion, les résultats objectifs pour le patient et les résultats signalés par le patient. Après avoir terminé l’inscription primaire, cette collaboration continuera à inscrire les patients dans le registre de données partagées et à affiner le protocole ERAS sous-jacent mis au point pour ce projet.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of 90-day complications by Clavien-Dindo classification

Secondary Outcome:

• Number of Adherence issues to ERAS protocol items with # of items achieved (out of 20)
• Length of stay
• Number of Re-admissions within 90 days
• Number of Re-operations within 90 days
• Number of visits to the emergency room within 90 day period
• VAS daily pain score during first 7 days after surgery
• Mean daily IV morphine equivalents (mg/kg) usage during first 7 days after surgery
• Recurrence free survival (months)
• Overall survival (months)

Two arms: Historical patients ERAS patients Number of patients: 288 Primary outcome · Number of 90-day complications by Clavien-Dindo classification Secondary outcome(s):

• Adherence to ERAS protocol items with

• of items achieved (out of 20)

• Length of stay

• Re-admissions within 90 days

• Re-operations within 90 days

• Number of visits to the emergency room within 90 day period

• Minimum, mean, maximum daily pain score during first 7 days after surgery

• Mean daily IV morphine equivalents (mg/kg) usage during first 7 days after surgery

• recurrence free survival (months)

• overall survival (months)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov