Essai exploratoire ouvert de phase I/II menée auprès de plusieurs groupes et visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité d’associations à base de CC-90009 administrées à des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë.
CC-90009-AML-002 est un essai exploratoire ouvert de phase Ib mené auprès de plusieurs groupes et visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du CC-90009 administré en association avec des agents anti-leucémiques à des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Critère d’évaluation principal :
Effets indésirables (EI)
CC-90009-AML-002 est une étude ouverte et ouverte de phase Ib menée auprès de plusieurs groupes avec plusieurs cohortes parallèles et visant à déterminer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’efficacité du CC-90009 en association avec des agents anti-leucémiques utilisés pour traiter la LMA. Le CC-90009 sera administré dans le cadre d’un traitement d’association à des sujets atteints de LMA diagnostiquée depuis peu, récidivante ou réfractaire (R/R). La partie de l’étude qui déterminera la dose et le schéma (partie A), évaluera les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que les données préliminaires sur l’efficacité, puis déterminera la dose et le schéma de la partie B pour chaque groupe. La partie de prolongation (partie B) de l’étude évaluera de manière plus approfondie l’innocuité et l’efficacité de l’association à base de CC-90009 à une dose inférieure ou égale à la dose maximale tolérée (DMT) dans les cohortes sélectionnées, afin de déterminer la dose recommandée durant la phase II pour les sujets atteints de LMA.
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer
