Le darolutamide renforce le traitement standard du cancer de la prostate localisé à très haut risque.

Titre officiel

DASL-HiCaP : Le darolutamide renforce le traitement standard du cancer de la prostate localisé à très haut risque (ANZUP1801) : Étude de phase 3 à répartition aléatoire, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l’ajout du darolutamide à un traitement antiandrogénique et à une radiothérapie définitive ou de sauvetage dans les cas de cancer de la prostate à très haut risque cliniquement localisé.

Sommaire:

L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité du darolutamide dans le cadre d’un traitement antiandrogénique adjuvant avec un analogue de l’hormone de libération de la lutéostimuline [LHRH pour Luteinizing Hormone-Releasing Hormone] chez des hommes ayant subi une radiothérapie pour un cancer de la prostate localisé présentant un risque très élevé de récidive.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Survie sans métastase

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie globale
• Survie propre au cancer de la prostate
• Survie sans progression globale de l’antigène prostatique spécifique (APS)
• Délai avant le traitement hormonal suivant
• Délai avant la résistance à la castration
• Fréquence et gravité des effets indésirables (selon les critères Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5.0, et les critères de morbidité aiguë et tardive des radiations du Radiation Therapy Oncology Group [RTOG] et de l’Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer [EORTC])
• Qualité de vie liée à la santé
• Qualité de vie liée à la santé
• Qualité de vie liée à la santé
• Crainte de la récidive du cancer

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov