Étude visant à déterminer la dose et le schéma posologique recommandés ainsi qu’à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du CC-92480 pris en association avec des traitements standards chez des sujets atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ou d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND)

Titre officiel

Étude multicentrique ouverte de phases I et II visant à déterminer la dose et le schéma posologique recommandés et à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du CC-92480 pris en association avec des traitements standards chez des sujets atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ou d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND)

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase I/II, ouverte et multicentrique visant à déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et la dose recommandée pour la phase II et à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du CC-92480 en association avec les traitements standards.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Toxicités limitant la dose (TLD)
• Effets indésirables (EI)
• Taux de réponse globale (TRG)

Critères d’évaluation secondaires :

• Délai avant la réponse (DAR)
• Durée de la réponse (DR)
• Taux de réponse complète (RC)
• Taux de très bonne réponse partielle (TBRP)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov