Traitement trimodal avec ou sans durvalumab pour traiter les patients atteints d’un cancer de la vessie à envahissement musculaire

Titre officiel

Essai de phase II à répartition aléatoire évaluant le traitement trimodal avec ou sans traitement adjuvant par durvalumab pour traiter les patients atteints d’un cancer de la vessie à envahissement musculaire.

Sommaire:

Le but de cette étude est de déterminer les effets du durvalumab sur le cancer de la vessie lorsqu’il est administré en association avec un traitement à la suite d’une chirurgie, d’une chimiothérapie et d’une radiothérapie.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans maladie

Critère d’évaluation secondaire :

• Taux de récidive du cancer de la vessie sans envahissement musculaire
• Taux de contrôle locorégional entre les groupes de traitement lors de la visite à 12 semaines
• Schémas de récidive de la maladie entre les groupes de traitement
• Survie sans métastases entre les groupes de traitement
• Nombre et gravité des effets indésirables entre les groupes de traitement
• Qualité de vie entre les groupes de traitement à l’aide du questionnaire FACT-BL (Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder Cancer)
• Rapport coût-efficacité entre les groupes de traitement
• Coût-utilité entre les groupes de traitement

Cette étude vise à déterminer si un type de médicament d’immunothérapie appelé durvalumab peut être administré en toute sécurité après un traitement initial reçu par un patient. Le durvalumab a été testé dans de nombreux types de cancer différents. Le durvalumab agit en permettant au système immunitaire de détecter le cancer et de réactiver la réponse immunitaire. Cela peut contribuer à ralentir la croissance du cancer ou à tuer les cellules cancéreuses. On ne sait pas exactement si l’ajout du durvalumab est bénéfique chez les patients atteints d’un cancer de la vessie qui ont subi une chirurgie, une radiothérapie et une chimiothérapie.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov