Radiothérapie régionale pour le traitement du cancer du sein avec envahissement ganglionnaire à faible risque avec biomarqueurs

Titre officiel

ADAPTER LA RADIOTHÉRAPIE : Essai clinique avec répartition aléatoire sur la radiothérapie régionale pour le traitement du cancer du sein avec envahissement ganglionnaire à faible risque avec biomarqueurs

Sommaire:

L’étude a pour objectif de comparer les effets sur les patients atteints de cancer du sein à faible risque qui reçoivent des soins habituels comprenant la radiothérapie régionale ou non. Les chercheurs veulent savoir si le fait de ne pas administrer ce type de radiothérapie fonctionne aussi bien pour prévenir la récidive du cancer du sein.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Comparer l’intervalle sans récidive (ITS) du cancer du sein entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement

Critères d’évaluation secondaires :

• Comparer la survie sans maladie invasive entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer le taux de mortalité du cancer du sein entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer la survie globale (SG) entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer l’intervalle sans récidive (ITS) locorégionale entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer l’intervalle sans récidive (ITS) à distance entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Nombre et gravité des effets indésirables selon la version 4 actuelle des critères  CTCAE
• Comparer la circonférence du bras et les mesures de mobilité entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer les résultats rapportés par les patientes et la qualité de vie entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer la qualité de vie entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer le rapport coût-efficacité entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer la qualité de vie entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement
• Comparer la qualité de vie entre les patientes ayant reçu une radiothérapie régionale et celles n’ayant pas reçu un tel traitement

Les femmes atteintes d’un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire reçoivent généralement une endocrinothérapie, bien que certaines puissent recevoir une chimiothérapie pour aider à prévenir la récidive du cancer. Bon nombre de femmes reçoivent également une radiothérapie complète du sein ou de la poitrine et des ganglions avoisinants (appelée radiothérapie régionale). On ignore s’il est nécessaire d’administrer une radiothérapie régionale aux patientes atteintes d’un cancer du sein à faible risque. Il est possible que certaines femmes reçoivent une radiothérapie régionale alors qu’elles n’en ont pas besoin. Ces femmes peuvent être exposées à des effets secondaires de leur traitement sans en obtenir de bienfaits.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov