Étude de phase II, de type « parapluie », portant sur l’emploi de nouveaux agents anticancéreux chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ayant progressé pendant un traitement par un anti-PD-1/anti-PD-L1

Titre officiel

Étude ouverte, multicentrique, de phase II, de type « parapluie » axée sur les biomarqueurs et portant sur plusieurs médicaments menée chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ayant progressé pendant un traitement par un anti-PD-1 (récepteur 1 de mort cellulaire programmée) et un anti-PD-L1 (ligand 1 du récepteur de mort cellulaire programmée) [étude HUDSON]

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte, multicentrique, de phase II, de type « parapluie » menée chez des patients atteints d’un CPNPC métastatique ayant progressé pendant un traitement par un anti-PD-1/anti-PD-L1. Il s’agit d’une étude de type modulaire qui permet de réaliser une évaluation initiale de l’innocuité, de l’efficacité et de la tolérabilité de différents traitements.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Évaluation de l’efficacité de chaque traitement selon le taux de réponse objective

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de maîtrise de la maladie selon la version 1.1 des critères RECIST modifiés afin d’évaluer l’activité antitumorale de chaque traitement
  • Pourcentage maximal de variation de la taille de la tumeur selon la version 1.1 des critères RECIST modifiés afin d’évaluer l’activité antitumorale de chaque traitement
  • Durée de la réponse selon la version 1.1 des critères RECIST modifiés afin d’évaluer l’activité antitumorale de chaque traitement
  • Survie sans progression selon la version 1.1 des critères RECIST modifiés afin d’évaluer l’activité antitumorale de chaque traitement
  • Survie globale

Il s’agit d’une étude ouverte, multicentrique, de phase II, de type « parapluie » menée chez des patients atteints d’un CPNPC métastatique ayant progressé pendant un traitement par un anti-PD-1/anti-PD-L1. Il s’agit d’une étude de type modulaire regroupant plusieurs cohortes de traitement, ce qui permet d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité de différents traitements. Il n’existe actuellement aucun traitement reconnu pour les patients ayant reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire et des bithérapies à base de platine, et on constate un besoin urgent à l’égard de nouveaux traitements. La conception de cette étude étant de type modulaire, il sera possible d’inclure d’autres groupes de traitement après modification du protocole.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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