Study Investigating the Efficacy of Crenolanib With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in R/R FLT3 Mutated AML

Titre officiel

Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Investigating the Efficacy of the Addition of Crenolanib to Salvage Chemotherapy Versus Salvage Chemotherapy Alone in Subjects ≤ 75 Years of Age With Relapsed/Refractory FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’efficacité du crénolanib administré après une chimiothérapie de secours et une chimiothérapie de consolidation suivant une greffe de moelle osseuse, comme traitement d’entretien chez des sujets atteints d’une LMA récidivante/réfractaire avec une mutation activatrice du gène FLT3.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Event-free survival (EFS)
Secondary Outcome:
  • Overall Survival
  • Relapse-free Survival (RFS)
  • Complete remission rate (CR)
  • MRD negative complete remission rate

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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