Étude de la bendamustine et du rituximab administrés en monothérapie, par rapport à leur association avec l’acalabrutinib, à des sujets atteints d’un lymphome à cellules du manteau n’ayant jamais été traités

Titre officiel

Étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire, menée à double insu et contrôlée par placebo, portant sur la bendamustine et le rituximab (BR) administrés en monothérapie, par rapport à leur association avec l’acalabrutinib (ACP-196), à des sujets atteints d’un lymphome à cellules du manteau n’ayant jamais été traités

Sommaire:

Cette étude évalue l’efficacité de l’acalabrutinib en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) comparativement au schéma placebo plus BR chez des sujets atteints d’un lymphome à cellules du manteau n’ayant jamais été traité.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) du groupe 1, comparativement au groupe 2.

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie sans progression évaluée par le chercheur selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un LNH du groupe 1, comparativement au groupe 2.
• Taux de réponse globale évaluée par le chercheur selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un LNH du groupe 1, comparativement au groupe 2.
• Taux de réponse globale évaluée par un comité d’examen indépendant selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un LNH du groupe 1, comparativement au groupe 2.
• Survie globale chez les sujets du groupe 1, comparativement au groupe 2.
• Durée de la réponse évaluée par un comité d’examen indépendant selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un LNH du groupe 1, comparativement au groupe 2.
• Délai précédant la réponse évalué par un comité d’examen indépendant selon la classification de Lugano chez les sujets atteints d’un LNH du groupe 1, comparativement au groupe 2.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov