Essai sur un traitement d’entretien du neuroblastome

Titre officiel

Essai sur un traitement d’entretien du neuroblastome à base de difluorométhylornithine (DFMO)

Sommaire:

Le difluorométhylornithine (DFMO) sera utilisé dans le cadre d’une étude multicentrique, ouverte et en monothérapie menée auprès de patients atteints de neuroblastome en rémission. Dans cette étude, les sujets recevront pendant 730 jours le difluorométhylornithine (DFMO) par voie orale à raison de 500 à 1000 mg/m2 deux fois par jour. Cette étude se concentrera sur l’utilisation du DFMO chez les patients atteints d’un neuroblastome à haut risque qui sont en rémission comme stratégie pour prévenir la récidive.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Nombre de participants affichant une survie sans progression (SSP) durant l’étude.

Critères d’évaluation secondaires :

• Temps pendant lequel les participants présentent une survie globale (SG)
• Nombre de participants présentant des effets indésirables en tant que mesure de l’innocuité et de la tolérabilité
• Concentration plasmatique maximale (Cmax)
• Aire sous la courbe (ASC) de la concentration plasmatique en fonction du temps
• Temps avant d’atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax)
• Nombre de participants présentant des polymorphismes mononucléotidiques associés à l’ornithine décarboxylase.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov