Étude de phase III évaluant le traitement par le mirvétuximab soravtansine p/r à une chimiothérapie choisie par l’investigateur chez des femmes atteintes d’un CEO RFa+ de stade avancé, d’un cancer péritonéal primaire ou d’un cancer des trompes de Fallope

Titre officiel

FORWARD 1 : Étude ouverte de phase III à répartition aléatoire visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du mirvétuximab soravtansine (IMGN853) par rapport à celles d’une chimiothérapie choisie par l’investigateur chez des femmes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire de stade avancé positif pour le récepteur alpha des folates, d’un cancer péritonéal primaire ou d’un cancer des trompes de Fallope

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte à répartition aléatoire de phase III, visant à comparer l’innocuité et l’efficacité du IMGN853 à celles d’une chimiothérapie à agent unique (choix de l’investigateur) chez des femmes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire de stade avancé, positif pour le récepteur alpha des folates, d’un cancer péritonéal primitif et/ou d’un cancer des trompes de Fallope, résistant aux platines.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression chez l’ensemble des patientes réparties aléatoirement dans l’étude et chez les patientes présentant un niveau d’expression élevé des récepteurs alpha des folates

Critères d’évaluation secondaires :

• Taux de réponse objective (TRO) selon les critères RECIST (v. 1.1)
• Survie globale (SG) (à partir de la date de répartition aléatoire jusqu’à la date du décès)
• Qualité de vie

Les patientes seront réparties aléatoirement pour recevoir soit l’IMGN853 soit la chimiothérapie choisie par l’investigateur

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov