A Study to Determine Dose and Regimen of Durvalumab as Monotherapy or in Combination With Pomalidomide With or Without Dexamethasone in Subjects With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Titre officiel

A Phase IB Multicentre, Open-label Study To Determine The Recommended Dose And Regimen Of Durvalumab (MEDI4736) Either As Monotherapy or In Combination With Pomalidomide (POM) With Or Without Low-Dose Dexamethasone (DEX) In Subjects With Relapsed And Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

Sommaire:

Étude multicentrique internationale de phase 1b d'établissement de la dose, menée en mode ouvert et comprenant une cohorte parallèle d'expansion de la dose visant à établir la dose recommandée et le schéma de traitement du durvalumab en monothérapie ou en association avec la pomalidomide (POM) avec ou sans une faible dose de dexaméthasone chez des sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire L'étude comprend une partie d'établissement de la dose et une partie de cohorte parallèle d'expansion de la dose pour déterminer la posologie et le schéma de traitement optimaux.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Dose-limiting Toxicities (DLTs)
Secondary Outcome:
  • Adverse Events (AEs)
  • Overall response rate (ORR)
  • Time to response (TTR)
  • Duration of response (DOR)
  • Pharmacokinetics- Cmax
  • Pharmacokinetics- AUC
  • Pharmacokinetics- Tmax
  • Pharmacokinetics- t1/2
  • Pharmacokinetics- CL/F
  • Pharmacokinetics- Vz/F

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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