A Study Evaluating the Pregnancy Outcomes and Safety of Interrupting Endocrine Therapy for Young Women With Endocrine Responsive Breast Cancer Who Desire Pregnancy (Étude évaluation l’issue de la grossesse et l’innocuité de l’arrêt de l’endocrinothérapie chez les jeunes femmes atteintes d’un cancer du sein hormonodépendant qui désirent avoir un enfant)
Selon les meilleures données probantes disponibles, la grossesse après le cancer du sein n'augmente pas le risque pour une femme de développer une rechute de son cancer du sein. Plus précisément, les données probantes les plus récentes suggèrent que tel est le cas chez des femmes ayant un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. Rien n'indique un risque accru de complications à l'accouchement ou pour le nouveau-né. L'objectif de l'étude est de déterminer si l'interruption temporaire de l'endocrinothérapie, dans le but de permettre la grossesse, est associée à un risque plus élevé de rechute du cancer du sein. L'étude vise également à évaluer différents indicateurs spécifiques liés à la fertilité, à la grossesse et à la biologie du cancer du sein chez les jeunes femmes. Une étude complémentaire psycho-oncologique sur les questions de fertilité, de bien-être psychologique et de conflits décisionnels se tiendra dans les centres intéressés.
Critère d’évaluation principal :
Critère d’évaluation secondaire :
Au cours des dernières décennies, l’âge de la procréation a été repoussé pour diverses raisons, notamment de nature culturelle, éducative et professionnelle. Par conséquent, le cancer du sein chez les jeunes femmes se manifeste souvent avant la réalisation des plans établis en matière de reproduction. L’infertilité a des conséquences importantes sur la qualité de vie, ce qui entraîne une détresse considérable chez les femmes plus jeunes atteintes d’un cancer du sein et influence les décisions thérapeutiques chez une grande proportion de patientes. Les meilleures données probantes suggèrent qu’une grossesse après un cancer du sein n’augmente pas le risque de récidive. Chez les femmes qui désirent avoir un enfant après un cancer du sein, une endocrinothérapie d’une durée de 5 à 10 ans peut réduire considérablement les possibilités de concevoir; toutefois, une endocrinothérapie plus courte dans cette population n’a pas fait l’objet d’études prospectives. Il a été démontré que l’issue de la grossesse après un cancer du sein ne diffère pas de la population normale, mais une augmentation des risques de complications à l’accouchement, de césarienne, de naissance prématurée et de faible poids à la naissance a été signalée. Les agents utilisés en endocrinothérapie sont potentiellement tératogènes : compte tenu de leur demi-vie médiane, une attente de trois mois après l’arrêt avant de tenter de concevoir est considérée comme une pratique sûre. Les données limitées dont nous disposons sur l’allaitement après le cancer du sein font état d’une lactation efficace dans le sein traité chez environ 30 % des femmes, sans effet défavorable sur la survie. Il n’y a pas de données prospectives définitives à ce jour.
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer
