An Imaging Study in Patients With Thyroid Cancer or Head and Neck Cancer With Pertechnetate Made in a Cyclotron (C-PERT)

Titre officiel

A Phase II/III Study of Cyclotron-produced Tc-99m Pertechnetate (C-PERT) Efficacy and Safety in Patients With Conformed and Suspected Thyroid Cancer or Head and Neck Cancer

Sommaire:

Les médecins du Cross Cancer Institute (centre de cancérothérapie) ont mis au point une nouvelle méthode de production de pertechnétate de sodium 99mTc dans une unité de cyclotron. En 2011, le Cross Cancer Institute a réalisé une étude sur dix (10) patients prenant cet agent d'imagerie qui a démontré son innocuité et a produit des images de schéma identiques à celles du pertechnétate produit par générateur. Cette étude est maintenant menée sur un plus grand nombre de patients pour démontrer à nouveau que les schémas d'imagerie des deux agents sont identiques, et en prouver une fois encore l'innocuité.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To demonstrate the efficacy of C-PERT (manufactured by the Edmonton PET Centre/ERC) in comparison to G-PERT (fromm approved commercial sources) using qualitative and quantitative clinical imaging biodistribtion data.

Secondary Outcome:

• To evaluate the safety of C-PERT from adverse event data

To demonstrate the efficacy of cyclotron-produced Tc-99m pertechnetate (C-PERT; manufactured by the Edmonton PET Centre/ERC) in comparison to generator-produced Tc-99m pertechnetate (G-PERT; from approved commercial source; using qualitative and quantitative clinical imaging biodistribution data.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov