Étude de phase III du carfilzomib et de la dexaméthasone versus Velcade et la dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant

Titre officiel

Étude de phase III randomisée et ouverte d’un traitement par le carfilzomib associé à la dexaméthasone vs un traitement par le bortézomib associé à la dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique de phase III randomisée et ouverte menée chez des patients atteints d’un myélome multiple dont la maladie a progressé après au moins un, mais pas plus de trois schémas thérapeutiques antérieurs. Les patients ne doivent pas être atteints d’une maladie primitive réfractaire (c.-à-d. qu’ils doivent avoir obtenu comme meilleure réponse à tout traitement antérieur une maladie stable ou une maladie évolutive). Les patients peuvent avoir déjà reçu un traitement par le carfilzomib ou Velcade à condition d’avoir obtenu au moins une réponse partielle à un tel traitement et qu’il se soit écoulé au moins 6 mois depuis la fin de ce traitement . Les patients peuvent avoir reçu un traitement d’entretien par des médicaments qui ne font pas partie des classes d’inhibiteurs du protéasome au cours de cette période de 6 mois sans traitement.  

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Survie sans progression.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov